然后再测量试贴板上的每一个元器件的阻容值及方向，洁净车间工程，QC记录测量结果，如有测量值与标准值相差的（不在误差允许范围内），洁净车间，应及时确认。并由主管签字确认无误后方可批量生产。第二条QC不...

二次排板制图，这是彩钢板预制和安装的重要一步，是把设计图纸转化为可供在工厂第二次加工，把标准规格板制成不同类型的壁板，进行组合以体现设计意图的中间转化图，在彩钢板厂按排板图截板，开洞，洁净车间，乃至...

第五条上班后半小时内任何人不得因私事而提出离岗，洁净车间传递窗，如有私事须离岗者，须经事先申请经批准登记并佩戴离岗证方可离岗，昆明洁净车间，离岗时间不得超过15分钟，每5次请假离岗按旷工1天处理。第...

9.问：规范中没有提及'消毒轮换'，是否说消毒可以不轮换？答：药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定：'应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消...

一、电子净化厂房内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求：1、应满足使用功能的要求，洁净车间FUU，且表面应平整，光滑，不起尘，避免眩光，便于清洁，并应减少凹凸面。2、当采用踢脚时，洁净车间传递窗，踢脚不宜...

第六条技术员在切换双面（半成品切换成品）生产程序的时候，洁净车间，应该认真检查印刷机、贴片机的顶针以及回流炉的轨道、支撑等，确保生产双面的时候不得造成单面的部品缺失、破损等不良，同时QC在检查成品的...

二次排板制图，这是彩钢板预制和安装的重要一步，是把设计图纸转化为可供在工厂第二次加工，把标准规格板制成不同类型的壁板，进行组合以体现设计意图的中间转化图，在彩钢板厂按排板图截板，开洞，乃至安装加劲肋...

要实现洁净区操作间的多点监控，现有技术条件下，GMP车间净化传递窗，需要增加洁净室的监控摄像头的数量。半球型摄像头安装于天花板，安装位置过高，清理不方便，同时存在卫生死角，加大了洁净室清洁和验收的工...

目前，净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护，彩钢复合板的优点是工艺简单，施工方便，但如果使用板型不合理，龙骨系统装配不当，或细部节点处理有问题，GMP车间净化风淋室，都会对净化工程的效果产生...

铝型材液槽龙骨百级层流特点如下：1、液槽密封，密封性能好，确保一次性通过PAO泄露测试。2、采用离心风机，送风风速可达0.36m/s~0.54m/s以上，风机全压大，过滤器使用寿命长。3、风机安装在...

5.问：原料专用生产设备（单一品种）在进行清洁验证时，是否还需要检测活性成分的残留量？按目测残留无可见物料为标准是否可行？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第1百四十三条规定：清洁方法应...

该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的定点监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净区作为制药企业的生产场所，对环境、着装、人员流动等有严格的规...

洁净室门窗缝隙处理技术洁净室门窗大都共同具有三类构造缝隙。一类是樘的组合拼接和樘与洁净室门洞间的安装缝隙;二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙;三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的洁净室门的空气泄漏...

9.问：规范中没有提及'消毒轮换'，是否说消毒可以不轮换？答：药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定：'应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消...

（5）实验室：主要由台面、台下的支架和器皿柜组成，为方便操作，台上可设置样品架，台的两端可安装水槽。台面一般宽750mm或1500mm，长根据房间尺寸，可为1500-3000mm，高科为800-85...

实验室中的安全级别要求非常高，所以对于实验室常用设备的要求同样也很高，那么对于实验室的设备有什么要求呢？1.高压灭菌锅要求：带有蒸汽装置。2.二、三级生物安全柜用途：进行感染性物质的操作。要求：Ⅱ、...

应设计有专用地线，接地极电阻小于4Ω。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶，好设在就近室为能见钢瓶室（方向朝北）的位置。放仪器用的实验台与强距离500mm，洁净手术室装修，以便于操作与维修，室...

达到动物房环境指标的净化措施有：A空气净化系统因为动物房是实验动物较长时间的活动场所，室内不可能在饲育条件下经常用熏蒸冲洗的方式灭菌，一般只能用药力较弱的消毒液擦洗，在各种情况下为了避免微生物浸染，...

第二条不得裸手触及PCB板，带上防静电手套或防静电手环后才能触及PCB板。第三条员工应该按照SMT部作息时间上班，按时上下班（员工参加早会须提前5分钟到岗），不迟到，不早退，不旷工，有事需要向主管请...

(4)《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）(5)《建设工程文件归档整理规范》（GB/T0328-2002）(6)《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB0300-2001(7)《建筑装饰装修工...