汇龙净化有装饰设计及施工资质三级（建设部广东建设厅）、洁净三级，功能片印刷无尘车间施工，是中国暖通净化协会副会长单位、深圳暖通净化协会副会长单位、平板显示协会会员。成立于2007年，无尘车间，注册资...

TP触摸屏洁净厂房内常见生产设备：上游的TPLENS功能片Sensor生产设备：镀膜线、黄光ITO线、黄光BM线、清洗、蚀刻、丝印、烘烤；中下游TP模组生产设备：邦定线（ACF、COG、COG）、擦...

保健食品良好生产规范实施指南--事故照明、紫外线杀菌灯：①设置备用电源，接至所有照明器。断电时，备用电源自动接通：②设置专用事故照明电源，洁净，接至专用应急照明灯。同时，软胶囊剂洁净厂房设计，在安全...

保健食品良好生产规范实施指南--水、电系统施工要点：(1)给排水和气体管道穿过洁净室的吊顶、墙壁和楼板应设套管，套管内管段不得有焊缝和丝扣，洁净，管子与套管之间必须用不起尘的密封材料封闭。明装或暗装...

保健食品良好生产规范实施指南--净化空调系统中若干应注意的问题：(1)洁净室内产生粉尘量大和有毒害气体的设备应设局部排风和防尘装置，还应采取相对负压措施。(2)排风系统要有防倒灌措施，如安置中效过滤...

保健食品良好生产规范实施指南--工艺管路3：消毒是控制水系统微生物污染的重要手段。常见的方法热力学消毒、紫外线消毒和化学消毒。保健食品工艺管路设置的一个重要问题是考虑必要的消毒措施。纯化水系统中的活...

保健食品之益生菌保健（功能）食品的GMP洁净厂房净化无菌车间无尘室实施指南节生产特殊要求益生菌指能促进肠内菌群生态平衡而发挥有益作用，益生菌洁净厂房施工，达到提高人体健康水平和健康状态的微生物。益生...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.1人员:2.1.1体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学...

化学发光法原理化学发光免疫分析(chemiluminescenceimmunoassay，CLIA)，是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、抗体、激素、酶、脂肪...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.3设备2.3.1洁净室（区）空气净化系统应当经过确认并保持连续运行，维持相...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.6.8不同品种产品的生产应当做到有效隔离，以避免相互混淆和污染。有数条包装...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.2厂房与设施2.2.1应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输...

体外诊断试剂生产实施细则（2006征求意见稿）之附录A:体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求第十八条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。应建立、执行物料...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.2.8洁净室（区）空气洁净度级别应当符合下表规定:2.2.9洁净室（区）应...

保健食品的GMP厂房洁净无尘车间净化无菌室工程的洁净分区：车间内应按生产工艺和卫生、质量要求，保健酒洁净厂房规划，划分洁净级别。原则上应分为一般生产区、30万级区、10万级区。根据《保健食品良好生产...

卫生部《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）的要求：5.2厂房与厂房设施5.2.1厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。...

体外诊断试剂生产实施细则（2006征求意见稿）之附录A:体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求第五条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严...

化学发光法原理化学发光免疫分析(chemiluminescenceimmunoassay，CLIA)，是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、抗体、激素、酶、脂肪...

医疗器械GMP车间施工设计参考文献-1：1.《医疗器械生产企业质量管理规范（试行）》，国家食品药品监督管理局（2009年）--2015废止。2.《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》，国家食品药品监督...

6.3.3生产操作人员个人卫生是否符合相应生产区的卫生要求。各生产区工作服、鞋、帽是否符合相应生产区卫生要求。不同洁净级别生产区的工作服、鞋、帽是否有区分标识。1.卫生设施。更衣、洗手、消毒卫生设施...