保健食品GMP认证申请资料（一）保健食品良好生产规范审查申请书；（二）企业情况介绍（包括企业概况、生产和质量管理及人员培训等情况)；（三）企业的管理结构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.7质量控制2.7.1应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.2.8洁净室（区）空气洁净度级别应当符合下表规定:2.2.9洁净室（区）应...

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-20115工艺设计5.1工艺布局5.1.1工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应，能程度地防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。原料、半成品、成品、生...

食品厂微生物实验室基本要求（7区布局之二）4.培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用；b...

TP黄光制程无尘车间的经济做法措施之一，洁净无尘车间公司，汇龙建议主体为千级。对于洁净度要求比较高的涂胶区、曝光机、PI机和丝印区，无尘车间，则可采用在千级车间里加百级洁净棚的方式，光学镜头无尘车间...

TP分类与对比:触摸屏按其工作的原理可分为：电阻触摸屏，无尘车间，电容触摸屏，红外线触摸屏，表面声波触摸屏；按触摸屏的结构分类：Film+Glass、Film+Film、F+F+Glass/PC/P...

化妆品厂房无菌洁净车间之EU-GMPC_guideline中文参考3、建筑物。建筑应被设计、构造且配备齐全以满足引导行为的不可或缺的指令。建筑物材料的选择和房屋的工厂设备布置，从蓝图时期开始，就是决...

化妆品厂房无菌洁净车间之美國化妆品良好生产规范指南2008：1.BuildingandFacilities.Checkwhether建筑物和设施：检查是否c.Fixtures，化妆品GMPC车间，d...

保健食品洁净厂房4个重点设计依据：1）食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011；2）卫生部2003年4月颁布《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》（含审查表及审查结果判定表，保健品G...

保健食品良好生产规范审查程序对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》（以下简称GMP）实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，保健食品GMP设计，由省级卫生行政部门负责组织实施。具体按照以下程...

医疗器械洁净室（区）检查(现场/文件两部分)要点指南（北京市局2013）:1.现场（1~8/25），完整版见汇龙expert-trust下的Download-89.html（1）洁净室（区）内人流、...

医疗器械分一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、其他医疗器械；生产工艺各异，植入医疗器械车间，但其中体外诊断试剂的生产工艺相对有规律。常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单生化试剂：生产...

深圳市汇龙净化的TP触摸屏洁净无尘车间服务，工控屏无尘车间，覆盖触摸屏各工序（玻璃原片切割、抛光、强化、镀膜、黄光蚀刻、模组贴合），无尘车间，尤其是给其中的模组贴厂做了很多无尘车间装修工程。深圳市汇...

根据工艺要求，工控屏无尘车间，一般在涂胶区，曝光区和显影区采用黄光灯照明，其它车间除了蚀刻区采用防腐塑料灯外，建议用LED灯或T5的高效节能灯照明。2000年到2010年我们一般建议2*40W的洁净...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌洁净车间)一、选址、设施和设备卫生要求1.3主要生产场所布局及其总面积1.满足生产工艺和卫生要求。**人流、物流路线是否分开、明确划定，化妆...

化妆品厂房GMPC无菌车间洁净实验室围护结构常用材料：吊顶玻镁空芯夹心彩钢板2.5M隔墙岩棉夹心彩钢板（含门板）彩钢板安装铝合金净化专用型材50槽铝50*80T字铝双门料窗料(含两条直压边)38角铝...

医疗器械在深圳快速发展的近10年，无菌医疗器械车间装修，我们一直在医疗器械GMP工程设计施工中学习成长，医疗器械车间装修，GMP工程业绩日益丰富。2007年注册资本500万元。自有工厂设钣金净化设备...

医疗器械洁净室（区）检查要点指南（北京市局2013）以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性...

食品厂微生物实验室基本要求三.一般仪器设备（具体的仪器设备要根据实验室的要求来选用）1.培养箱：主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环境。1）普通培养箱：一般控制的温度范围为：室...