设施温湿度分布验证
每种药品都有特定的温度稳定性数据,规定药品存储的适宜温度范围。不适宜的存储温度可能对药品安全性、有效性、保质期等产生不利影响。FDA、WHO、USP、HealthCanada,EU等法规以及新出台的...
冷藏车温度分布验证
冷藏车自身因素(如保温层、内部结构、气密性、除霜过程、制冷机组性能、温度控制点、行驶状态)和外部因素(如环境温度、风力、太阳照射、负载量、药品堆放方式、装卸流程、振动等)影响,其温控性能存在显著变化...
温控包装系统验证
药品冷藏运输箱保温时间和温度控制因受诸多可变因素(如天气变化、运输方式、运输环节、运输时间、突发事件等)影响而难以进行充分验证(Validation)。因而大多数情况下,我们进行的是冷藏运输箱的确认...
运输线路验证
运输线路验证---我们为生命科学领域客户提供如下专业服务:设施温湿度分布验证(仓库、冷库、冷藏车、冰箱等)温度控制运输包装性能确认运输线路研究冷链法规符合性咨询我们的服务方案和报告符合的国内和国际法...