ISO9001认证费用,科普...
关于ISO9001认证费用是多少，相信这也是大多数企业所好奇的问题。很多人其实都不清楚ISO9001认证的流程，所以很多人看到五六千就能做认证，这真的可信吗？下面科普咨询就为大家详细讲解：一、为什么...
医用防护服FDA认证办理，科...
一、医用防护服的种类目前医院使用的医用人员防护产品除了头部，手部，足部防护用品外，躯干防护主要有隔离衣，手术衣和医用防护服三种。隔离衣是指是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装；手术衣...
医用防护服申请美国FDA认证...
一、防护服申请FDA认证费用根据规定，凡是美国进口销售的药品、医疗器械等都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。普通医用防护服，属于FDA医疗器械I类，只需要按照FDA要求做FDA认证即可...
防护服出口美国FDA认证办理...
医用防护服分为医用普通医用防护服（一次性使用医用防护服）、特殊医用防护服二类，普通医用防护服属于一类，特殊医用防护服属二类医疗器——FDA监管比较严格。I类医疗器械办理FDA注册流程：1）提供产品信...
防护服CE认证EN14126...
在欧洲，产品标准EN14126-防护服-防护服抗感染剂的性能要求和测试方法-用于确定防护服是否提供了必要的防护传染病的防护。该标准规定了对材料，接缝和服装的要求。防护服CE认证材料要求：如果服装至少...
防护服CE认证标准及申请流程...
欧盟市场对于个人防护服装要求通过CE认证，并且加贴CE认证才允许在欧盟市场销售。一、防护服CE认证的标准：EN342:防护服-防寒的全体或外衣EN343:防护服-防雨EN348:防护服-测试方法:确...
PPE个人防护服CE认证办理...
防护服属于个人防护装备或PPE。根据欧盟法规2016/425中的规定，PPE必须进入欧洲市场。本法规确定了产品必须遵守的基本安全要求以及在将PPE投放到内部市场之前必须完成的程序。欧盟CE认证第20...
防护服CE认证标准，科普咨询...
防护服，顾名思义就是保护人体免受某些伤害的特殊服装，在涉及到化学品的作业环境中，防护服可以说是必备产品，也是安全意思的体现。鉴于防护服的特殊性，欧盟的CE认证对进入到当地市场销售的化学防护服设立了规...
口罩FDA认证注册办理，口罩...
国内口罩出口到美国市场，为什么需要做FDA认证？因为只有在FDA注册过的医疗器械以及防护用品，才能在美国市场上流通。平时美国分类为二类的产品(例如外科手术口罩)需要先申请FDA510K，申请周期至少...
口罩FDA认证的相关问题汇总...
目前全球形势影响，国内口罩生产商及贸易商都开始纷纷出口口罩到美国市场。那么口罩申请美国FDA注册都有哪些常见问题呢？下面科普咨询为各位罗列了近期一些常见的问题：FDA认证常见问题：问题一：FDA证书...
各类口罩CE认证办理，科普咨...
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种:BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩BSEN14387:2006GasFiltersCombinedFilters空气...
口罩出口CE认证办理，科普咨...
口罩CE认证办理流程：步：申请1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样第二步：报价根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；第三步：付款申请人确认报价后，签订立案...
口罩申请办理CE认证的费用及...
目前是我们国内扩大口罩出口的黄金时期。那么国内口罩想要办理欧盟CE认证具体有哪些注意事项呢？下面就由科普咨询为各位详细介绍：一、欧盟CE认证介绍CE认证是构成欧洲指令核心的'主要要求'...
口罩申请欧盟CE认证的FFP...
口罩申请欧盟CE认证需要依据欧洲个人防护法规PPE进行申请，根据口罩的过滤效果可分为三个档次。那么具体有哪三类呢？下面就由科普咨询为各位详细介绍。个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全...
医用口罩申请美国FDA认证注...
医用口罩属于第二类医疗器械，普通医用口罩属于一类，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。下面科普咨询将为各位介绍医用口罩如何...
口罩、防护服申请FDA认证流...
口罩，防护衣，眼罩等都属于防护用品，如果想要进入美国市场则需要通过FDA认证。那么FDA认证具体应该怎么申请呢？需要提交哪些材料？下面就由科普咨询为各位详细讲解：一、手术口罩FDA注册1.可能包括标...
医用口罩FDA认证怎么办理，...
目前国内口罩等防护用品的产能正在稳步提升，正是口罩出口的好机会。那么最近大家常说口罩FDA认证是什么？FDA认证又如何办理呢？下面就由科普咨询为各位详细介绍：一、口罩FDA认证是什么？FDA是美国在...
口罩申请办理FDA认证的作用...
如今，口罩成了全球最炙手可热的消耗品。口罩生产商无论是销售或者出口都需要进行口罩认证，下面科普咨询就为各位介绍口罩申请FDA认证都需要哪些注意事项和作用吧！一、FDA认证口罩的作用面罩是一种宽松的一...
KN95口罩申请办理FDA认...
KN95口罩申请办理FDA认证有哪些注意事项，具体的流程又是怎样的呢？下面就由科普咨询为各位详细介绍FDA认证的相关内容：一、FDA认证注册介绍食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)...
口罩申请美国FDA认证费用及...
口罩如果要出口到美国市场，一般都需要申请FDA认证。那么美国FDA认证一般都有哪些流程，具体的费用又是多少呢？以下科普咨询就为各位详细讲解：一、口罩申请FDA认证的费用FDA认证的费用