1 药用装盒机基本概念

    1.1药用装盒机的定义

    在即将发布的《制药机械术语》（GB/T15692）标准中，将装盒机械定义为：能完成开盒，插入使用说明书，对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包装机械（8.2）项中，同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。

    1.2药用装盒机的特殊意义

    药用装盒机不同于其他装盒机，有其特殊性。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定：印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。也就是说，药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。

    药用装盒机与其他装盒机相比，其特殊点：（1）需插入药品说明书；（2）纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等（如特殊药品的监管码）；（3）装盒的计数统计（应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求）；（4）对内包装药品质量检查；（5）能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。

    1.3药用装盒机的形式与分类

    1.3.1药用装盒机的形式

    （1）按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中，以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式，被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。