“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。


GMP在中国
    人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，的为1998年修订版。

    中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

    2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。

    目前，中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。



    因为GMP的特性，因此一般的公司都比较难直接通过这个测试，主要是没有经验。因此建议各大公司就是选择一些比较有实力的公司来对自己员工进行培训。

    我们公司在前两年的时候也需要进行GMP验证，因为我们是做中药饮片的，所以是一定要过这个认证的，不过我们当时的厂是新建立，所以我们没有这方面的经验。当时我也是刚到公司的，因此我也没有这方面的知识。不过呢，后来在公司请了一个参加过GMP验证的人回来，但是，说实话，他好像什么也不懂啊，瞎搅和了半天，要我们大家忙得要生要死的，最后还说什么大家只要按他的来做就一定可以的了。谁知最后在申报后，就说硬件不及格，不予通过。妈妈啊，我们可是很辛苦才熬下来的，怎么一句硬件不几个就不能通过了啊~~~55555~~~
    后来，没办法之下，就选择了一家叫国键的公司来帮忙，他们是专门做GMP认证的（不过好像他们也有做其他方面的认证，但具体我就不了解了）。他们好像很专业的样子，一来到，给我的感觉就是他们是不是在药监局里做的啊？一来到就说一大堆的东西，说我们哪里不好，哪里不够，和那天药监局的人说的差不多吧（没办法，太久了，都忘记他们说过什么了，不过在我影响种他们说的和药监局是差不多的）。当时他们刚说完，我们阵的是被吓住了，怎么这些公司都这么厉害啊，还真的能够这么专业啊~~
     接着在半年的时间里，每隔几天都有一次培训，每次培训又都分为5个课时。给我们上的都是很专业的知识，告诉我们需要注意什么，哪些行为是禁止的。虽然这些东西听起来都很枯燥，但是没办法，Boss叫我们一定要学~~所以，我就硬着头皮地啃了不少GMP知识下来，每次当我啃玩后发觉自己又老了~~5555~~~这样的日子可是持续了半年啊~~~到现在都不明白为什么GMP会有这么多东西~~~
    除了学东西之后，国键他们还告诉我们哪些设备不行（和药监局说的一样，那口大锅【炒药机】不和规格，呵呵，我也不知道该怎么去形容这个大块头） 。接着没办法，大家都说不行了，那就是不行了。所以当时Boss一不做二不休把这个恭喜给卖了~~