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甲硫酸新斯的明

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甲硫酸新斯的明
            Jialiusuan Xinsidiming
            Neostigmine Metilsulfate
            C13H22N2O6S 334.39
            本品为N,N,N-三甲基-3-〔（二甲氨基）甲酰氧基〕苯铵甲基硫酸盐。按干燥品计算，含C13H22N2O6S不得少于98.0%。

            [制法]
            [性状]本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。熔点本品的熔点（附录34页）为143～149℃。
            [鉴别]
            [检查]酸碱度む取本品0.10g，加水10ml使溶解，加酚酞指示液2滴，不应显粉红色；再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
            氯化物は取本品0.2g，加水10ml使溶解，加稀硝酸1ml与硝酸银试液3ml，不得立即显浑浊。
            硫酸盐⊥取本品0.5g，依法检查（附录52页），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。
            杂质吸收度±取本品，加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在294nm波长处的吸收度不得过0.15。
            易氧化物ㄣ取本品0.10g，加新沸过的冷水1.0ml使溶解，加高锰酸钾滴定液（0.001mol/L）0.5ml，30秒钟内不得褪色。
            干燥失重┾取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录57页）。
            炽灼残渣≤不得过0.1%（附录59页）。
            [含量测定]取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水90ml溶解后，加氢氧化钠试液100ml，加热蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液50ml中，至体积约达150ml停止蒸馏，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.688mg的C13H22N2O6S。
            [功能与主治]/[作用与用途]抗胆碱酯酶药。用于胃肠弛缓、重症肌无力和胎衣不下等。

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