YBB 00192003-2015》药行业的一项包装标准,全称为 “垂直轴偏差测定法
适用范围
适用于注射剂瓶(如西林瓶、安瓿瓶)、口服液瓶等圆柱形药用容器的垂直轴偏差检测。
定义
垂直轴偏差:容器在旋转一周时,其口部中心与底部中心连线的实际轴线与理想垂直轴之间的最大偏移量。
检测原理
将容器固定在专用测定仪上,通过旋转容器(通常360°),利用百分表或光学传感器测量瓶口边缘的水平位移,计算最大偏差值。
仪器要求
辰驰仪器测定仪:需具备可旋转的夹具,精度至少为0.01mm的测量装置(如百分表、激光位移传感器)。
平台:水平度误差≤0.1mm/m。
检测步骤
将样品瓶固定在旋转夹具上,确保瓶口与测量探头接触。
缓慢旋转瓶子一周,记录百分表的最大与最小读数差值。
垂直轴偏差= (最大值 - 最小值)/ 2。
结果判定
根据标准或产品技术要求(如YBB标准中可能规定不同容器的限值),通常要求:
安瓿瓶:≤0.5mm~1.0mm
西林瓶:≤0.3mm~0.8mm
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