洁净室技术新趋势-受控环境与合格评定在医院建设中,'空气净化'与'环境受控'、'净化空调'与'受控环境'是两对不同的技术概念。'空气净化'的技术元素是空调系统、空气过滤系统、洁净室气流组织和压力梯度，其主要技术参数是温度、相对湿度、洁净度、菌落数CFU和压差。'受控环境'的技术元素除了上述'空气净化'涉及的外，还融合了隔离技术、屏蔽技术、微振技术和、评定、验证(确认)等。

　　目前国外有淡化净化概念的趋势，国际标准一直沿用受控环境。ISO/TC-209从技术角度将洁净室定位于'环境受控的设施'。1993年5月，国际标准化委员会正式成立ISO/TC209'洁净室及相关受控环境'技术委员会。其任务是本着使设备、设施及运行办法规范化的目的，制定洁净室及相关受控环境的国际标准，确定程序性限制和测试程序，以减少污染。在10多年中，经各国专家、学者的努力，制定了ISO14644、ISO14698系列：

　　净化工程所特别设计的房间，不论外在空气前提如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等机能。而控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中出产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。

　　这是一套环境控制技术标准体系，从开始即将洁净室纳入环境评价范畴。

　　中国洁净技术起步于20世纪60年代，在技术上受日本影响较深。长期以来，沿用的技术概念是'空气净化'或'洁净空调'。然而，随着科技的进步，洁净技术已融入几乎所有的高科技领域，覆盖的应用面之广，涉及的学科之多，技术升级速度之快，大大超出人们的预料。在这种情况下，对洁净室、洁净技术需重新认识。目前国际上比较通用的技术概念是：生产决定环境，洁净室就是生产所需的受控环境；洁净技术仅是控制环境的手段，而污染控制才是一切举措的目的。

　　与此同时，环境受控范围包括外部环境(新风补给)、原材料、工艺使用的介质、洁净室生产环境、人员(作业者、管理者)行为举止、废气废液排放(对周边环境的影响)、生物安全实验室岗位人员医学监测与应急处理预案等。合格评定可节省投资