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　　丽水市云和县FDA认证 具体价格

　　1、 有效版本的管理体系文件

　　2、 营业执照复印件或机构成立批文需要时

　　3、 组织的安全生产许可证明

　　4、生产工艺流程图或服务提供流程图

　　5、 组织机构图

　　6、 适用的法律法规清单

　　7、 地理位置示意图

　　8、 厂区平面布置图

　　9、 生产车间平面布置图

　　10、 重大危险源清单

　　11、 职业健康安全目标、指标和管理方案

　　12、 守法证明

　　1、获取国际贸易的'绿色通行证'。

　　2、增强企业竞争力，扩大市场份额。

　　3、树立企业形象。

　　4、改进产品性能，制造'绿色产品'。

　　5、改革工艺设备，实现节能降耗。

　　6、污染预防，环境保护。

　　7、避免因环境问题所造成的经济损失。

　　8、提高员工环保素质。

　　9、提高企业内部管理水平。

　　10、减少环境风险，实现企业永续经营。

　　1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

　　2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

　　3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

　　4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

　　5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！