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　　宁波市鄞州区OTC注册 多少钱

　　1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

　　2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

　　3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

　　4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

　　5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

　　1、得以获得业界普通认同的国际证书ISO20000认证 2、服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致，建立和业务及供货商统一的沟通平台；达到相关利益方均满意的IT服务管理目标。 3、提高IT服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务。 4、持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度。 5、提高项目的可提供性并确保如期交付。 6、提高企业投资的报酬率，提升企业的综合竞争力。 7、建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制。 8、明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点，完善现有IT服务结构和资源配置，使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标。 9、明降低IT运营的管理成本和风险，通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价；降低IT运营的管理成本和风险。 10、易于整合服务管理流程和其它管理系统，如：信息安全管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等。 11、将现有管理体系和业务流程整合，规范IT部门服务水平，规范工作流程，降低由人员变动导致的风险。 12、提高IT部门相关员工的素质，提高员工的服务能力和工作效率。 13、提升IT部门整体运作及部门间沟通的能力。

　　1、环境影响评价报告；2、三同时验收报告；3、环境验收报告；4、排污许可证、执照和授权；5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、组织环境处理设备、设施的资料；9、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文(新版执照五证合一即可)；10、组织机构图；11、守法证明；12、适用的法律法规清单,合规性评价；13、环境因素、重要环境因素清单；14、环境目标、指标和管理方案；15、有效版本的管理体系文件；

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