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　　舟山市嵊泗县ISO22000认证 找浙江科普

　　1、意向申请

　　申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。

　　2、正式申请

　　申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后，只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。

　　3、评审准备

　　CNAL秘书处评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

　　评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施

　　4 、现场评审

　　评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

　　ISO17025是实验室认可服务的国际标准，版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

　　国际上对实验室认可进行管理的组织是'国际实验室认可合作组织（ILAC）'，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

　　ISO13485标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器?设备?器具?机器?用具?植入物?体外试剂或校准器?软件?材料或者其他相似或相关物品?这些目的是:

　　1、疾病的诊断?预防?监护?治疗或者缓解;

　　2、损伤的诊断?监护?治疗?缓解或者补偿;

　　3、解剖或生理过程的研究?替代或者调节;

　　4、支持或维持生命;

　　5、妊娠控制;

　　6、医疗器械的消毒;

　　7、通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息?

　　其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学?免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用?

　　步、企业需求分析（明确企业需求 企业需求分析 潜在需求分析）

　　第二步、咨询过程策划（全期工作计划 咨询阶段计划 定期工作成果回顾）

　　第三步、环境/安全管理体系诊断（编制诊断计划 现场诊断 编制诊断报告 提出改进建议）

　　第四步、体系分析/初始环境评审（初始环境/危险源评审计划 环境因素/危险源识别及评价 相关法律法规收集及评价 基础数据收集整理 初始环境评审报告 管理体系整合分析）

　　第五步、培训提供（基础知识培训 法律法规知识培训 管理体系文件培训内部审核员培训 环境/安全保护相关能力培训 认证准备培训 环境/安全管理专项培训）

　　第六步、环境/安全管理体系设计（环境/安全管理业务活动划分 业务活动分析 体系整合设计 完整的文件化环境体系的设计 识别资源要求）

　　第七步、文件编写指导（文件编写指导 符合性审查 目标与指标的审查 管理方案的审查 确定文件终稿 文件审批发布）

　　第八步、（体系运行指导 目标与指标达成度审查 法律法规符合性审查 两次内部审核 管理评审 提出改进意见并检查改进效果）

　　第九步、咨询/实施效果的评价及改进（企业的书面评价 企业损失成本对比 咨询/实施方法的调整及改进）

　　第十步、第三方认证前准备（指导选择认证机构 提出认证申请 模拟现场审核 提出纠正措施并落实 接受正式的认证审核）

　　第十一步、审核通过拿证

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！