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　　杭州市余杭区UL认证 什么咨询公司靠谱

　　1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

　　2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

　　3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

　　4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

　　5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

　　步、企业需求分析（明确企业需求 企业需求分析 潜在需求分析）

　　第二步、咨询过程策划（全期工作计划 咨询阶段计划 定期工作成果回顾）

　　第三步、环境/安全管理体系诊断（编制诊断计划 现场诊断 编制诊断报告 提出改进建议）

　　第四步、体系分析/初始环境评审（初始环境/危险源评审计划 环境因素/危险源识别及评价 相关法律法规收集及评价 基础数据收集整理 初始环境评审报告 管理体系整合分析）

　　第五步、培训提供（基础知识培训 法律法规知识培训 管理体系文件培训内部审核员培训 环境/安全保护相关能力培训 认证准备培训 环境/安全管理专项培训）

　　第六步、环境/安全管理体系设计（环境/安全管理业务活动划分 业务活动分析 体系整合设计 完整的文件化环境体系的设计 识别资源要求）

　　第七步、文件编写指导（文件编写指导 符合性审查 目标与指标的审查 管理方案的审查 确定文件终稿 文件审批发布）

　　第八步、（体系运行指导 目标与指标达成度审查 法律法规符合性审查 两次内部审核 管理评审 提出改进意见并检查改进效果）

　　第九步、咨询/实施效果的评价及改进（企业的书面评价 企业损失成本对比 咨询/实施方法的调整及改进）

　　第十步、第三方认证前准备（指导选择认证机构 提出认证申请 模拟现场审核 提出纠正措施并落实 接受正式的认证审核）

　　第十一步、审核通过拿证

　　1、标准所涉及的范围 ISO22000可以适用于食品供应链范围内所有类型的组织，它是通过对食品链中任何组织在生产(经营)过程中可能出现的危害(指产品)进行分析，确定关键控制点，将危害降低到消费者可以接受的水平。 ISO22000具体规定了组织食品供应链中食品安全管理系统的要求： (1)相关组织需要证明其控制食品安全风险的能力，以便持续提供全程安全的食品，其食品既能满足消费者的需求，又符合相应的食品安全条例要求； (2) 通过有效控制食品安全风险及持续改进体系的过程，增强顾客满意度。 2、标准的适用范围 ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、 、 零售 ，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如配料、 食品添加剂、 食品设备、 食品包装材料、 食品清洁服务、 清洁剂、 贮藏、运输、 杀虫剂、等。 主要考虑以下三个方面： 1.良好生产实践或其它先决项目的要求 2.HACCP中营养规则方面的要求 3.管理体系要求 ISO22000并没有将良好生产实践要求直接写进标准，但提到了这种已有的实践。 ISO22000:2005将遵从ISO Guide 72标准的要求，它是用来描述管理体系标准架构的标准。这就保证了ISO22000标准将与ISO9001和ISO14001有一致的结构。这样我们将可以按照这些ISO标准建立整合性的基于风险的管理体系。

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！