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1、确保通过认证 科普的咨询师团队,审核过程全程陪同,与审核老师进行沟通,确保企业顺利通过审核获得证书。 2、免费年审指导 科普提供免费的年审指导,根据企业的自身情况制定最适合的年审方案,帮助企业圆满完成年终审核。 3、证书真实有效 科普咨询与国内权威机构合作,确保在证书下发后认监委可查,免除你的后顾之忧。 4、终身售后服务 科普咨询的每一位客户都可享受终身售后服务,后期还会定期回访,确保客户在每一个方面都能满意。
ISO13485标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器?设备?器具?机器?用具?植入物?体外试剂或校准器?软件?材料或者其他相似或相关物品?这些目的是:
1、疾病的诊断?预防?监护?治疗或者缓解;
2、损伤的诊断?监护?治疗?缓解或者补偿;
3、解剖或生理过程的研究?替代或者调节;
4、支持或维持生命;
5、妊娠控制;
6、医疗器械的消毒;
7、通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息?
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学?免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用?
1、提供企业的营业执照(公司成立需满足3个月)、经营类相关资质
2、提交认证申请,经相关机构审批
3、通过申请后签订认证合同,进入认证办理阶段
4、企业准备与认证相关文件,整理备案
5、认监委注册资格老师进驻公司进行审核
6、认证机构评审审核老师对企业的审核的记录
7、通过认证,企业相关信息上报国家认监委
浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠,证书真实有效,认监委可查,如有疑问,可联系在线客服或拨打咨询热线,科普咨询竭诚为您服务!