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　　丽水市缙云县ISO13485认证 哪里做

　　步、企业需求分析（明确企业需求 企业需求分析 潜在需求分析）

　　第二步、咨询过程策划（全期工作计划 咨询阶段计划 定期工作成果回顾）

　　第三步、环境/安全管理体系诊断（编制诊断计划 现场诊断 编制诊断报告 提出改进建议）

　　第四步、体系分析/初始环境评审（初始环境/危险源评审计划 环境因素/危险源识别及评价 相关法律法规收集及评价 基础数据收集整理 初始环境评审报告 管理体系整合分析）

　　第五步、培训提供（基础知识培训 法律法规知识培训 管理体系文件培训内部审核员培训 环境/安全保护相关能力培训 认证准备培训 环境/安全管理专项培训）

　　第六步、环境/安全管理体系设计（环境/安全管理业务活动划分 业务活动分析 体系整合设计 完整的文件化环境体系的设计 识别资源要求）

　　第七步、文件编写指导（文件编写指导 符合性审查 目标与指标的审查 管理方案的审查 确定文件终稿 文件审批发布）

　　第八步、（体系运行指导 目标与指标达成度审查 法律法规符合性审查 两次内部审核 管理评审 提出改进意见并检查改进效果）

　　第九步、咨询/实施效果的评价及改进（企业的书面评价 企业损失成本对比 咨询/实施方法的调整及改进）

　　第十步、第三方认证前准备（指导选择认证机构 提出认证申请 模拟现场审核 提出纠正措施并落实 接受正式的认证审核）

　　第十一步、审核通过拿证

　　① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)

　　② 实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供）

　　③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提交）

　　④ 实验室组织机构框图

　　⑤ 实验室平面图

　　⑥ 实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

　　⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

　　⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）

　　⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)

　　⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据

　　⑾ 参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）

　　⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度报告

　　⒀ 量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）

　　⒁ 其他资料（若有请填写）

　　1、意向申请

　　申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。

　　2、正式申请

　　申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后，只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。

　　3、评审准备

　　CNAL秘书处评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

　　评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施

　　4 、现场评审

　　评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

　　ISO17025是实验室认可服务的国际标准，版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

　　国际上对实验室认可进行管理的组织是'国际实验室认可合作组织（ILAC）'，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！