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药用辅料微晶纤维素 医用级微晶纤维素 cp2015版药典 资质齐全

价        格:面议   
产品型号: 189-91221753
有 效 期: 长期有效
所 在 地: 陕西省西安市
配送信息: 快递(10.00元)
供应数量:189999
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详细说明

微晶纤维素
Weijing Xianweisu  Microcrystalline Cellulose

C6nH10n+2O5n+1
   [9004-34-6]
   本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
   【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末;无臭,无味。
 
   【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试 液2ml,即变蓝色。
   (2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密 加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排 除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法 (通则0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度v1:
   v1 =t1×K1
   分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各 25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃士 0.1℃水浴 中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则 0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度v2:
   v2=t2×K2
     照下式计算微晶纤维素的相对黏度:
   ηrel=V1/v2
     根据计算所得的相对黏度值(ηrel),査附表,得[η]C值〔特性黏数[η](ml/g)和浓度C(g/100ml)的乘积〕,按下式计算聚合度(P),应不得过350。
   大量现货药用级微晶纤维素(101 102)
   式中m为供试品取样量,g,以干燥品计算。
   【检查】酸碱度  取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
   氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
   水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10~20分钟,真空抽滤(使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸),滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
   醚中溶解物  取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的乙m50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重遗留残渣不得过0.05%。
   淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。
   电导率  取本品5.0g,加新沸并放冷至室温的水40ml,振摇20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃依法测定 (通则0681),同法测定制备供试品溶液所用水的电导率, 两者之差不得过75μS/cm。


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