应用场合
纯化水:符合中国药典标准
1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源。
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水。
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗。
4
非无菌药品的配料。
5、非无菌药品原料精制。
注射用水:符合中国药典标准
1、无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水。
2、注射剂、无菌冲洗剂配料。
3、无菌原料药精制。
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水。
纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理
。
2、培养基的湿热灭菌。