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硬脂富马酸钠南箭牌厂家直销

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所 在 地: 湖北省孝感市
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详细说明

硬脂富马酸钠

   别名:十八烷基富马酸钠;十八烷基反丁基酸钠;硬脂醇富马酸钠;十八醇富马酸钠; sodium octadecyl fumarate.

   分子式:C22H39NaO4 通用名 CAS号: 4070-80-8

   BP: Sodium stearyl fumarate

   分子量:390.5

   制造工艺

   以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐,即得硬脂富马酸钠。

   性状

   硬脂富马酸钠为白色细粉,并有扁平的球形颗粒的聚结物。

   药典标准 :表I: 硬脂富马酸钠的药典标准。

   测试项目 PhEur2002 USPNF20

   鉴别 + +

   性状 + -

   含水量 ≤5.0% ≤5.0%

   铅 - ≤0.001%

   重金属 - ≤0.002%

   相关物质 + -

   硬脂马来酸钠 - ≤0.25%

   硬脂醇 - ≤0.5%

   皂化值(按无水物计算) - 142.2~146.0

   有机挥发性杂质 - +

   含量(按无水物计算) 99.0~101.5% 99.0~101.5%

   一般性质

   酸碱度: pH=8.3(90℃, 5%w/v水溶液)。

   密度:1.107g/cm3。

   松密度:0.2~0.35 g/cm3

   轻敲密度:0.3~0.5 g/cm3

   熔点:224~245℃(伴有分解)

   溶解度:见表Ⅱ。

   比表面积:1.2~2.0m2/g。

   表Ⅱ: 硬脂富马酸钠的溶解度

   溶剂 20℃溶解度(除非另有说明)

   ** 不溶

   氯仿 不溶

   乙醇 不溶

   甲醇 微溶

   水 25℃,1:2000

   80℃,1:10

   90℃,1:5

   稳定性和贮藏条件

   室温下,在带有聚乙烯螺旋盖的琥珀色玻璃瓶中硬脂富马酸钠可以保存三年。

   大容量包装的硬脂富马酸钠应存于密闭容器中,置阴凉干燥处。

   配伍禁忌

   有报道,硬脂富马酸钠不能与醋酸氯己定配伍。

   安全性

   硬脂富马酸钠被用于口服制剂中,通常被认为无毒无刺激性。

   硬脂富马酸钠在大鼠和狗体内的代谢研究表明:大约80%被吸收,35%被快速代谢。吸收的部分被水解为硬脂醇和富马酸,硬脂醇进一步氧化成硬脂酸。在狗体内,没被吸收的硬脂富马酸钠24小时内以原型的形式由粪便排泄。

   硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分,而富马酸是机体组织正常成分。WHO已经审定过硬脂酸酯和枸橼酸硬脂酯。枸橼酸硬脂酯的可接受日常摄入量为50mg/kg体重。没有必要确定硬脂酸酯和富马酸日摄入量。

   有报道,富马酸二钠比NaCl的毒性稍强。

   进一步的资料参见富马酸,硬脂酸和硬脂醇。


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