新霉素

产品名称 硫酸新霉素 化学名 新霉素

用途 抗生素类抗感染原料药 规格 25KG/桶

外观性状 白色或类白色的粉末；无臭；极易引湿；水溶液显右旋光性。 含量 98（%）

保质期 24（月）

【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H ），pH值应为5.0 ～7.0 。 硫酸盐 取本品约0.16g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节pH值至11后，精密加氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05 mol/L)滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4)。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0％～31.0％。 新霉胺 取本品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取新霉胺对照品，制成每1ml 中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照鉴别(2)项下，自“照薄层色谱法”起，依法测定。供试品溶液所显的杂质斑点与对照品溶液的斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过1.0 ％（附录Ⅷ N）。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含200 单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。