本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。依据《高速旋转式压片机》JB 20021-2004、《旋转式压片机》JB 20020-2004的规定,对高速旋转式压片机/旋转式压片机产品的结构基本要求、保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压、保护接地电路、按钮要求、指示灯和显示器、标记、警示标志和项目代号、工作温升(轴承温升)、转台工作面的圆跳动、超载(负荷)保护和紧急停车装置、片剂重量差异的限度、剔废功能、噪声要求等15个项目进行了检验。
抽查发现,上海天凡药机制造厂的“天福”旋转式压片机(ZP19D 出厂日期:2011-10/出厂编号:09031),转台工作面的圆跳动项目不符合标准的规定,标准值:≤60μm,实测值:150μm。
高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号
企业名称
所在地
产品名称
商标
规格型号
生产日期(批号)
抽查结果
主要不合格项目
承检机构
1
北京国药龙立科技有限公司
北京市
高速旋转式压片机
(图形)
PG 65
制造日期:2011-08/机器编号:09183
合格
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
2
北京翰林航宇科技发展有限公司
全自动高速压片机
GZP-32
出厂日期:2011-09-16/编号:564
3
辽宁祥安制药机械有限公司
辽宁省
高速压片机
PG 54
出厂日期:2011-09-15/出厂编号:20110915
4
丹东市制药机械有限公司
旋转式压片机
ZP-35D
出厂日期:2011-09/1109191
5
辽宁天亿机械有限公司
双出料高速压片机
TYTX
GZPTS-73
出厂日期:2011-09/出厂编号:Y11201
6
上海天祥·健台制药机械有限公司
上海市
--
ZP4047
出厂日期:2011-07/出厂编号:211028
7
上海天和制药机械有限公司
天和
ZP35D
出厂日期:2011-06/出厂编号:341
8
上海天驰制药机械合作公司
海天(图形)
出厂日期:2011-09/出厂编号:201130
9
上海天祺制药机械有限公司
天祺(图形)
ZP 35D
出厂日期:2011-07/出厂编号:201188
10
上海天傲制药机械有限公司
天傲(图形)
ZP-31
出厂日期:2011-06/出厂编号:1112
11
上海天合制药机械有限公司
天合(图形)
出厂日期:2011-09/出厂编号:218
12
上海信源制药机械有限公司
信源药机(图形)
ZP31E
出厂日期:2011-09/出厂编号:0245
13
上海天峰制药设备有限公司
ZP9A
出厂日期:2011-09/出厂编号:11248
14
上海雪马制药机械有限公司
天马
ZP41
出厂日期:2011-09/出厂编号:11903
15
上海天驹制药机械有限公司
ZPW17
出厂日期:2011-10/出厂编号:095
16
常州市旺群药化机械有限公司
江苏省
旺群药机(图形)
ZP-19D
出厂日期:2011-09-01/出厂编号:11044
17
泰州市天泰制药机械厂
天泰(图形)
ZP-9
出厂日期:2011-09/出厂编号:1915
18
兴化市祥和制药机械有限公司
ZP-17D
出厂日期:2011-09-18/出厂编号:011-0918
19
菲特(南京)压片机械有限公司
压片机
P2020
生产日期:2011-09/产品编号:35134
20
聊城万合工业制造有限公司
山东省
升级亚高速旋转式压片机
ZPYGS55
产品制造日期:2011-08/产品编号:55340
21
淄博伊马新华制药设备有限公司
IMA
S250PLUS
制造日期:2011-09/机器编号:707818
22
上海天凡药机制造厂
天福(图形)
ZP19D
出厂日期:2011-10/出厂编号:09031
不合格
转台工作面的圆跳动(标准值:≤60μm/实测值:150μm)
注:按行政区域排序。
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