步入式药品稳定性试验室产品详细描述
满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。
步入式药品稳定性试验房|恒温恒湿室满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃湿度：60+5%RH时间：12个月满足加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃湿度：75+5%RH时间：6个月满足强光照射条件光照度：4500+500LX
步入式药品稳定性试验房|恒温恒湿室特点：
●进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；
●采用TMHM平衡调温调湿方案，运行稳定，安全可靠。
●独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。
●完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；
●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；
●防锁装置，人在试验室内可安全出入 提供3Q验证和校准服务：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。提供无线通信报警系统（短信报警系统）当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。提供无纸记录系统： 无纸记录仪(通用型) ，3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口，支持优盘数据转存功能，方便用户保存GMP认证所需的数据。
步入式药品稳定性试验房|恒温恒湿室规格参数：
|
型号 |
ESTH-（2立方~300立方）TR系列 |
|
容积 |
2立方~300立方（根据客户需求定制） |
|
性能 |
系统 |
平衡调温调湿控制系统（BTHC） |
|
控温范围 |
0～65℃ |
|
温度波动度 |
≤±0.5℃ |
|
温度均匀度 |
≤±2℃ |
|
湿度范围/ |
40～95%RH（加装除湿装置湿度可达20%RH以内） |
|
湿度偏差 |
±3%RH |
|
升温时间 |
1～2℃/min |
|
降温时间 |
0.5～1℃/min |
|
制冷方式 |
国际品牌进口双压缩机制冷机组（双系统交替作业） |
|
安全装置 |
压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 |
|
报警系统 |
手机短息报警系统 / 有线远程报警系统 |
|
控制系统 |
温湿度控制器 |
进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器 |
|
运转方式 |
定值运行、程序运行 |
|
分辨率 |
温度：±0.1℃湿度：±1%RH |
|
传感器 |
温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度传感器 |
|
控制方式 |
PID控制 |
|
通讯功能 |
USB、RS-485、RS-232 |
|
? |
要求环境温度 |
+5～30℃ |
|
? |
电源 |
AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制 |