药品光照试验箱又名药品强光照射试验箱或光照箱,其特点如下:
1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3.国内乃至国际同行产品运行功耗,可节省电力费用。
4.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。
5.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。
6.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。
用途:药品光照试验箱由本公司自主研发生产,可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”,也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。
产品型号
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FGZ100
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FGZ200
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工作室
尺寸
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深
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470
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470
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宽
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500
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500
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高
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600
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950
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产品材质
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内胆材质:进口不锈钢板
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外箱材质:冷轧钢板外表面静电喷塑
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温度范围
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10℃~65℃
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温度波动度
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±0.5℃
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温度均匀度
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≤2.0℃
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光照强度
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4000~6000Lux
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光照偏差
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4500±500Lux;
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紫外辐照
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满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1200000LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/㎡;
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制冷方式
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制冷系统采用风冷式耐温压缩机组
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控制系统
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微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示
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电源
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AC220V /380V 50HZ
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标准配置
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可调样架及搁板2块;独立超温保护;过流、短路、漏电保护;
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3Q验证
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提供符合国际标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ),配合买方完成设备验收验证工作。
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可选配件
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双制冷系统;PLC控制套件;
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