常用于药品检测的步入式实验室(http://www.huanyi-group.com/content.asp?pid=578&classid=22)
必须满足标准以下标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造,欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN603351:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
一般药检所、制药厂、放药仓库都必须安装此类设备。此步入式实验室还叫“步入式培养室”、“步入式药物稳定性实验室”、“步入式药物性能实验室”等等。
以下为主要测试条件供参考: (1) 加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH (2) 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH (3) 长期试验: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
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