教你如何正确认识厚街无尘车间?
一、厚街无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净.而是达到了~定的空气洁净度级别。在我国制药行业,级别是30万级;无尘车间只能达到一定的洁净度级别还不够,例如,经过很长时间才能达到就很难满足实用要求,必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
二、厚街无尘车间是一个多功能的综台整体。主要体现在以下几个方面:
1、多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气…
以纯气来说,工艺用气体也是要经过净化处理的。有一家一次性注射器生产厂,在注塑无尘车间由于外方设计的工艺用压缩空气没有经过特殊的净化处理,每次产品成型时,机器排出大量未净化的压缩空气,使10万级无尘车间超过百万级,而且还要污染成型的产品。所以,GMY。(1998).~兽药GMP(、修订稿)都制订有相同的一条:“与药品”或“与兽药”“直接接.n干燥用空气,压缩空气和情性气体应经净化处理,符台生产要求。”
2、多参数——空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)……很难设想,如果由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,在这样一闻洁净度达标的无尘车间中还能保证生产不出差错?
3、对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工干u运行管理各占1/3,也就是说厚街无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神