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①粘合剂的选择错误
粘合剂的选择是药品包装用复合膜的关键,粘合剂在批量使用前一定要做一系列不同主剂和固化剂配比的PET(印大面积白墨)/AL/PE结构的实验,检测其常温下的复合强度和高温下的复合强度,如果不能检测其高温下的复合强度,可以用天津三桥的滚压式包装机在最严的条件下(温度,压力)上机实验,观察是否热封离层。对于所做的样品还应做留样观察实验,检测5天、15天、1个月、2个月、3个月后,其复合强度是否发生了变化,是否还能通过包装机测试。有些低价粘合剂其粘合强度会随时间而大幅度降低。
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②固化剂配比失调
当固化剂由于种种原因而消耗一部分时,就会影响粘合剂的正常配比,由于粘合剂的固化剂与主剂的配比,在较宽范围内一般不会影响常温测试的复合强度,因而一般的出厂检测不易发现问题,、固化剂配比的失调可能原因有:人为配比的差错;环境湿度太大;溶剂中含有水分、醇或活性H基因;油墨中的溶剂没有充分烘干。
③固化不充分,固化温度太低
如果未到固化时间就急于出货,由于胶粘剂未充分交联,其粘合层的耐热性较差,所以可能虽然有较高的复合强度,但仍然会产生热封离层。未到固化时间已出货的产品,虽然可以在常温的停放过程中得到一定程度的继续反应,但事实证明许多粘合剂未到规定时间就出固化室后,无论在室温停放多长时间,其产品的耐热性远不如按规定固化的产品的耐热性。
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许多粘合剂在低温下固化后的复合强度和耐热性都会比正常温度下固化的复合强度明显降低。同时低温固化较长时间后,再放回正常温度下固化,再长的固化时间都不能达到原来高温固化的效果,、这时的一个可以补救措施是,大幅度提高固化温度。
热封离层是药品包装用复合膜在现实使用过程中最常见的、最复杂、也是最头痛的问题。有不少药品包装用复合膜在检验中有高的复合强度,但在实际使用过程中却离层,百思不得其解。实际上热封离层都是由于油墨的附着力或粘合剂的粘合强度不够而产生的,只是我们通常测得的复合强度是常温下的复合强度,而复合强度受温度的影响很大。只有确定在热封的高温度下油墨和粘合剂具有较高的附着力和粘合强度,才能保证热封时不离层。笔者对热封离层做过详细的研究,做过如下图的实验。上海复合膜生产供应商家
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