药品的铝塑泡罩包装的覆盖材料一般都是铝箔(称为药品泡罩包装用铝箔),而成泡基材一般采用聚氯乙烯(PVC)硬片。但是随着制药行业的不断发展,这―传统的包装方式暴露出其所存在的缺陷--由于PVC硬片的阻隔性能有限,很难保证药品在其使用期限内品质不发生任何改变。针对普通泡罩包装阻隔性能有限等问题,人们利用全新的理念于八十年代初开发了冷冲压压成型硬片。冷冲压成型采用了冲压成型代替了原来普通泡罩包装的真空吸塑成型,从而使泡罩包装片材能使用纯铝箔复合材料作为成泡材料。高强度合金铝箔在冷冲压成型硬片中的应用,也使得冷冲压成型硬片有其它任何材料无法达到的极高的阻水蒸汽、氧气及隔光性能。
冷冲压成型硬片一般由三个功能层:表面支持强度层、中间铝箔阻隔层、内表面热封层组成。表面支持层可以印上客户所需的颜色或图案,各层之间采用粘合的方法结合在一起,成为一个复合膜整体。冷冲压成型硬片的表面支持强度层要求光滑平整,透明性好,有极高的机械强度,优良的抗冲击性能,并具有一定的耐磨和抗穿刺能力,对整个包装起机械的保护作用。冷冲压成型硬片的表面支持层一般采用高强度、抗冲击性能优异的双向拉伸尼龙薄膜(BOPA)。由于冷冲压成型硬片在包装的冷冲压成泡过程中受到的冲击力和拉伸很大,一般软包装用的15μm厚的BOPA不能满足其要求,除了在浅冲压成型的场合外,一般都采用25μm厚的BOPA作为表面支持强度层。对于浅冲压成泡的场合,为了节约成本,也可用双向拉伸的酯薄膜(BOPET)或双向拉伸的聚丙烯薄(BOPP)来代替双向拉伸的尼龙膜。
冷冲压成型所使用的中间铝箔阻隔层除了担负起阻隔性的功能外,还具有强度支持、抗冲压拉伸等功能,因而不同于一般软包装 冷冲压成型所使用的中间铝箔阻隔层除了担负起阻隔性的功能外,还具有强度支持、抗冲压拉伸等功能,因而不同于一般软包装复合用铝箔。冷冲压成型所使用的铝箔不是一般的纯铝箔,而是具有极高强度和良好延伸性的合金铝箔。由于冷冲压成型硬片要进行冲压成型。因而所用的铝箔厚度也比普通复合膜要厚的多,一般采用45μm厚的铝箔,对于冲压成泡浅的场合可适当降低铝箔的厚度,一般可降到3μm厚,对于冲压成泡特别深(≥15mm)的场合,或要求冷冲压成型硬片具有较好的挺性的场合,可将铝箔厚度适当增加,最厚可增加到70μm。
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