珠海无尘车间的GMP
1.可灭菌小容量注射剂:将配制好的药液灌入小于50mL安瓿内封口后,采用蒸汽热压灭菌方法制备的灭菌注射剂。 2.可灭菌大容量注射剂(又名大输液):将配制好的药液灌入大于50mL的输液瓶或袋内,加塞、加盖、密封后用蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂。 3.无菌分装注射剂:用无菌工艺操作制备的无菌注射剂。多数不耐热,不能采用成品灭菌工艺,必须强调生产过程的无菌操作,防止异物混入。特别是冻干产品吸湿性强,生产过程中应特别注意无菌室的相对湿度、胶囊和瓶子的水分、工具的干燥和成品包装的严密性。珠海无尘车间4.片剂:固体口服制剂,属非无菌制剂。
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