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中山无尘车间厂家

有 效 期: 长期有效
所 在 地: 广东省东莞市
配送信息:
供应数量:不限
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详细说明

中山无尘车间厂家的无尘车间的质量保证:

1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质
    量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
    2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
    3.明确规定管理职责。
    4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
F5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
    6.按规定程序,正确地加工和核查产品。中山无尘车间厂家
    7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品
    都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和
    质量控制。
    8.无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意
    的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。
    9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性
    和适用性。中山无尘车间厂家

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