医药监管码标签-印刷药品监管码贴纸-不干胶药品监管码生产厂家
什么是电子监管码
中国产品质量电子监管网是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神，国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对产品质量实施监管的科学创新，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。监管网由国家质检总局、工商总局、商务部等国家有关部门联合委托中信集团建设运维，提供面向政府、企业、消费者等方面的技术支持和信息服务。药品电子监管码标签|药品不干胶标签|药品监管码贴纸
监管网为每件产品赋予的电子监管码，实现“一件一码”管理，将监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为从源头生产到流通销售实现全程监管追溯、实施索证索票进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。
消费者查验产品上的监管码，可以方便快捷地了解产品的生产企业、生产日期、质量警示等方面的信息，能够做为判断产品来源真实性的依据，既保护了自身权益，又形成了对假冒伪劣行为的社会威慑环境。药品电子监管码标签|药品不干胶标签|药品监管码贴纸
监管码由20位数字组成，也有部分产品使用16位监管码，一般印刷或粘贴在产品包装上，或印刷在产品合格证上，标有“中国产品质量电子监管网”字样和红色三角图标，并注明查验方法。
监管码标签印刷方式
监管码标签的印刷方式主要分为外包装直接印刷（喷印）、贴标两种方式。其中喷印在印刷厂内进行，适合小包装赋码；贴标一般为制药企业内部进行，适合中、大包装赋码。药品电子监管码标签|药品不干胶标签|药品监管码贴纸
选择监管码印刷企业
若委托印刷厂直接将监管码印刷在包材上，可将下载并解密后的监管码交与印刷厂委托印刷。在选择印刷企业时，需注意以下几点：
a.药品生产企业应当对承印其监管码标识的印刷企业进行印刷管理能力考查，对达到监管码印刷要求的印刷企业，方可与其签订印刷加工合同，合同内容要对印刷质量作出明确说明。承印企业应当保证所印制的监管码标识达到《监管码印刷规范》中所规定的要求。药品电子监管码标签|药品不干胶标签|药品监管码贴纸
b.应强化监管码数据安全管理意识，严格遵守国家有关法律、法规和部门规章的规定。承印监管码标识的企业应是具有从事包装装潢印刷品印刷业务资质的企业，应建立健全承印验证制度、承印登记制度、印刷品管理制度、印刷品交付制度、印刷残次品销毁制度等管理制度。承印企业应保证入网企业的监管码数据在印刷环节中的数据安全，确保数据不外流。
c.药品生产企业应当建立相应的印刷品、监管码管理制度，明确规定监管码印刷品出入库登记及处理办法。药品生产企业及承印企业都要明确监管码的保管及移交的负责人员，所有记录应完整。
d.印刷企业应严格按照监管码印刷质量要求进行印刷，并进行质量抽检。监管码印制过程中如出现残次等质量问题，要及时进行残次品的销毁工作。药品电子监管码标签|药品不干胶标签|药品监管码贴纸
最小销售包装赋码的特殊规定
经国家局研究确定，大输液类药品可仅在外包装赋码，无需在袋（瓶）上加印（贴）监管码。
其他包装过小、异形包装药品按照国家局有关规定执行。
2.药品中包装、外包装赋码
中包装、外包装的赋码一般采用贴标或高解像喷码机两种方式完成。贴标方式即购买已经制作完的标签（印刷厂），再通过手工、自动贴标赋码；或者自购工业级条码打印机自行打印监管码标签，再通过手工、自动贴标赋码。高解像喷码机方式即在包装生产线上架设高解像喷码机，使之与赋码系统相联，在中、外包装完成后直接在线喷印监管码。在线喷码一般用在自动化程度比较高的包装生产线，设定好以后一般不需要人工进行干预。药品电子监管码标签|药品不干胶标签|药品监管码贴纸
3.监管码各级包装的赋码要求
(1) 监管码赋码操作要确保一件一码。
(2) 药品的最小销售包装及各级销售包装上必须赋码（另有规定的除外），并且建立各级包装上监管码的对应关系。
(3) 建议药品最小销售单元包装数量和上一层级包装数量的比例关系不超过20:1。
(4) 监管码标签的粘贴位置要醒目，不得覆盖药品包装上的商标、药品名称、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等药品说明关键信息，且不得与国家对药品包装的各项法律法规的要求相抵触。
(5) 药品包装赋监管码时，要将同一监管码标签打印至少两份，并分别水平粘贴在外包装的两个相互垂直的平面上，以方便产品堆放时的扫描作业。监管码标签在外箱上的产品批号附近粘贴，方便信息管理。同时为避免监管码太靠底边无法识别，建议保持监管码底部与箱底边保证最小30mm的距离。
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