GMP空气净化工程可以看作是由处理空气的净化空调设备(空调机组)系统、输送空气的风管系统和用来进行生产的洁净环境空问——洁净室三大部分所构成。
1、净化空调设备系统—— 净化空调机组
目前,大多数GMP空气净化工程采用的净化空调设备是组合式卧式空调机组。它一般是在工程现场安装,是一种冷弯槽形框架装配式结构,护板采用厚度为50 ITlln的轻质聚苯泡沫隔热夹芯彩钢板,所有组合部位均铺设自粘密封垫。该机组结构新颖、外形美观、重量轻、刚性强、防锈、耐腐、密封、保湿性
能好。
空气净化工程该空调机组一般分为新风回风混合段、初效过滤段、表冷段、加热段、送风机段、中间段、中效过滤段、加湿段和出风段9个段位。
2 风管系统
风管系统分为送风系统和回风系统。
送风风管系统由风管、风阀(调节阀)、静压箱(送风口)、高效过滤器(安装在送风口上)组成,其主要作用是把从空调机组来的经初、中效过滤并进行了降温除湿或加温加湿的净化空气再经高效过滤器进一步过滤净化后输送到各洁净室。同时,它也是送风量的控制系统。高效过滤器是空气过滤净化的最后一关,一般指标为:初阻力≤250 Pa,钠焰效率(≥0.5/an)99.9% 。
3 洁净室
空气净化工程经过净化的空气最终送入洁净室。洁净室是洁净度达到一定级别、可供人活动和从事生产的空间。只有在符合洁净要求的环境中从事药品生产,才符合GMP的要求。空气净化工程的最终目的就是提供这样一个符合GMP要求的洁净空间。洁净室都有一定洁净度要求。在我国制药行业,级别是30万级。