医疗器械CE认证的好处.
虽然CE标志是生产商的责任，但是如果厂家自行在产品上加贴CE标志，其在市场开拓活动中会遭遇很多困难，尤其当发生了产品或商务纠纷时，其后果不堪设想。
欧盟各国都有专门的检查机构，通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查，一旦发现产品不符合欧盟指令的要求，进口商或制造商都会受到严厉的处罚，法律起诉的责任罚款可以高达数千万欧元。一般国内的企业很少直接按照欧洲协调标准进行生产，对协调标准的具体要求也不甚清楚。
所以，为降低风险，通常生产商会请第三方认证机构帮助进行测试，验证产品的符合性，并出具证明文件。尤其是指令中规定的高危险产品，必须由公告机构(NOTIFIED BODY)签发证明。其优点是：
1. 确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;
2. 可以获得客户或进口商的信任度;
3. 能地获取市场监督机构的信任，以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;
4. 有效预防各种指控情况的出现，如被消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控，在面临诉讼情况下提出有利的佐证。