B.4.1 评审制造单位的质量管理体系文件，其内容包括：

(1) 评审制造单位的质量手册的编制是否适合本单位生产需要、覆盖本单位生产的产品，是否符合TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。

(2) 根据制造单位质量手册和程序性文件，评审制造单位是否建立健全了与申请制造产品相适应的组织机构并能独立开展质量管理工作；是否明确规定生产、技术、检验机构的职责、权限及相互关系，是否明确各类责任人的职责和权限。

(3) 评审用户反馈意见，以确定制造单位有无重大质量投诉。评审制造单位有无建立质量改进的机制。

(4) 根据产品的制造资料及质量记录，评审其程序性文件、作业文件的执行情况，考核各类责任人员到岗履行职责的情况。

B.4.2 评审制造单位质量管理体系运转情况，其内容包括：

(1) 根据制造单位提供的试制产品的质量记录和技术文件，评审制造单位的所采用规范标准、生产过程中质量控制是否符合申请制造产品的要求。

(2) 根据试制产品的技术文件资料及质量记录，评审申请制造产品的图纸、技术文件是否符合产品标准要求；评审制造单位工艺质量控制；评审制造单位通用和专用工艺的编制及相关的质量记录表式是否符合产品标准的要求；评审主要或关键工序的实施是否执行工艺文件。

(3) 当需要时，评审制造单位的热处理质量控制，是否制定了有关的管理制度或程序文件；考核热处理的工艺制定是否符合规范、标准要求，热处理过程的实施和检验及相关的质量记录表式是否符合质量体系文件的规定。

联系人：徐经理