B.3.3 根据制造单位提供的工装设备台账，评审制造单位的生产工装设备与申请制造产品生产的适应性。必要时对主要生产设备、工装模具进行现场验证考核其设备能力。

对制造单位的设备、工装管理的评审主要确定制造单位对关键设备工装是否建立了操作规程，其操作人员是否进行了培训，关键工装是否进行了定期校验。属于法定检验的设备与检验与试验装置，制造单位应提供按照相关规定由具有相应资格的检验机构提供的有效的检验报告。

外协检测、试验应根据制造单位提供的合格分包方评价记录，评审外包单位的工装设备能力、检测试验手段及质量保证能力是否符合规定要求。

B.4 对制造单位质量管理体系的评审是对制造单位的质量体系的建立及运转情况进行的评审，其主要内容包括：

(1) 评审质量保证体系文件对申请制造产品的质量保证能力；

(2) 评审有关专业人员技术水平与申请制造产品的适应能力；

(3) 评审质量保证体系文件、工艺文件与申请制造产品的标准、规范要求的符合程度；

(4) 评审质量保证管理运行情况与质量体系文件的符合程度。

质量保证管理评审采用文件资料的审阅、对有关人员考核、询问、抽查审阅质量体系运转的各种记录等方式进行；按TSG Z0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》附件D进行评审。

联系人：徐经理