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　　宁波市海曙区EAC认证 找浙江科普

　　1、标准所涉及的范围 ISO22000可以适用于食品供应链范围内所有类型的组织，它是通过对食品链中任何组织在生产(经营)过程中可能出现的危害(指产品)进行分析，确定关键控制点，将危害降低到消费者可以接受的水平。 ISO22000具体规定了组织食品供应链中食品安全管理系统的要求： (1)相关组织需要证明其控制食品安全风险的能力，以便持续提供全程安全的食品，其食品既能满足消费者的需求，又符合相应的食品安全条例要求； (2) 通过有效控制食品安全风险及持续改进体系的过程，增强顾客满意度。 2、标准的适用范围 ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、 、 零售 ，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如配料、 食品添加剂、 食品设备、 食品包装材料、 食品清洁服务、 清洁剂、 贮藏、运输、 杀虫剂、等。 主要考虑以下三个方面： 1.良好生产实践或其它先决项目的要求 2.HACCP中营养规则方面的要求 3.管理体系要求 ISO22000并没有将良好生产实践要求直接写进标准，但提到了这种已有的实践。 ISO22000:2005将遵从ISO Guide 72标准的要求，它是用来描述管理体系标准架构的标准。这就保证了ISO22000标准将与ISO9001和ISO14001有一致的结构。这样我们将可以按照这些ISO标准建立整合性的基于风险的管理体系。

　　ISO13485标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器?设备?器具?机器?用具?植入物?体外试剂或校准器?软件?材料或者其他相似或相关物品?这些目的是:

　　1、疾病的诊断?预防?监护?治疗或者缓解;

　　2、损伤的诊断?监护?治疗?缓解或者补偿;

　　3、解剖或生理过程的研究?替代或者调节;

　　4、支持或维持生命;

　　5、妊娠控制;

　　6、医疗器械的消毒;

　　7、通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息?

　　其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学?免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用?

　　1、意向申请

　　申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。

　　2、正式申请

　　申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后，只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。

　　3、评审准备

　　CNAL秘书处评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

　　评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施

　　4 、现场评审

　　评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

　　ISO17025是实验室认可服务的国际标准，版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

　　国际上对实验室认可进行管理的组织是'国际实验室认可合作组织（ILAC）'，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！