个人防护用品分类
根据PPE指令的规定,按照PPE产品设计的复杂程度和防护级别将PPE产品分为三个类别。
类别是简单设计的PPE产品,针对限度的防护,包括专业用的普通防寒服和普通医用防护服,这部分产品一般来说占PPE产品总量的10%,而且可以通过自我宣称的形式直接加贴CE标识。
第二类产品涉及产品范围广泛,包括了上文提到的针对防护化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所穿戴的防护设备,这类产品占PPE产品总量的80%左右,并且严格要求必须由欧盟指定的公告机构(Notified Body)来帮助企业完成EC形式测试,并颁发证书后方可在产品上加贴CE标识。
第三类产品是用于防护致命危险或能导致严重健康的复杂设计的PPE产品,包括了防静电服,防高温服,防冻服,耐化学腐蚀服,防电离服和完全隔离服等,这类产品占PPE产品总量的10%,由于此类产品涉及的安全系数较高,所以产品除了需要由公告机构做产品的EC形式测试外,指令中还明确规定了工厂应有公告机构批准的 “最终产品的EC质量控制体系”。公告机构为确保制造商生产的PPE产品持续符合相关要求,至少一年一次对样品进行随机抽查,然后由公告机构颁发测试报告。
CE认证
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
被同行出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以地获取消费者和市场监督机构的信任;
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。